Вопрос-ответ: Как маркировать дистиллированную воду в эндоскопическом отделении и какой срок её хранения?

Полный текст статьи:

На 22.09.26 Обязательная единая форма внутренней маркировки канистры с дистиллированной водой в эндоскопическом отделении в проверенных ГОСТ Р 58144-2018, МУ 3.1.3798-22 и СанПиН 3.3686-21 не установлена. Для дистиллированной воды в потребительской упаковке требования к этикетке определены ГОСТ Р 58144-2018. Графы «дата вскрытия», «время» и «подпись» в установленный ГОСТ перечень сведений не входят.

Где дистиллированная вода используется в эндоскопии

МУ 3.1.3798-22 предусматривают применение дистиллированной воды при ручной обработке инструментов многократного применения к эндоскопам. При дезинфекции, совмещённой с предстерилизационной очисткой, для ополаскивания рекомендуется последовательно использовать питьевую и дистиллированную воду либо воду, очищенную на антибактериальных фильтрах.

В приложении 3 к МУ 3.1.3798-22 после ополаскивания инструментов водопроводной водой предусмотрено ополаскивание дистиллированной водой. Порции воды для ополаскивания используются однократно.

Другая ситуация установлена СанПиН 3.3686-21. Согласно пункту 3729, при плановом микробиологическом контроле эффективности цикла обработки эндоскопа для отбора смывов используют стерильную дистиллированную воду и тампоны, смоченные стерильной дистиллированной водой.

Таким образом, назначение воды необходимо учитывать отдельно: МУ 3.1.3798-22 предусматривают дистиллированную воду при обработке инструментов к эндоскопам, а СанПиН 3.3686-21 — стерильную дистиллированную воду при плановом микробиологическом контроле обработки эндоскопа.

Что должно быть указано на упаковке дистиллированной воды

Пункт 4.3.2 ГОСТ Р 58144-2018 устанавливает требования к этикетке потребительской упаковки с дистиллированной водой. На ней указывают:

• наименование организации — изготовителя дистиллированной воды;
• наименование продукции «Вода дистиллированная» или «Вода дистиллированная высокоочищенная»;
• обозначение ГОСТ Р 58144-2018;
• дату розлива и срок хранения;
• объём дистиллированной воды в единице потребительской ёмкости.

Отдельные графы «время приготовления», «подпись» и «дата вскрытия» пунктом 4.3.2 ГОСТ Р 58144-2018 не предусмотрены.

Какой срок хранения у дистиллированной воды после вскрытия

Согласно пункту 10.5 ГОСТ Р 58144-2018, рекомендуемый срок хранения дистиллированной воды после вскрытия потребительской упаковки — не более семи дней при температуре от 2 °C до 30 °C.

Это положение относится именно к вскрытой потребительской упаковке. Если в отделении фиксируют дату вскрытия для контроля этого срока, такая отметка выполняет внутреннюю организационную функцию; ГОСТ не включает «дату вскрытия» в обязательный перечень сведений на этикетке.

Если дистиллированную воду получают в медицинской организации

Для дистиллированной воды, изготовленной для собственных нужд, пункт 10.4 ГОСТ Р 58144-2018 устанавливает хранение в закрытых стеклянных или полимерных производственных ёмкостях (бутылях).

Отдельный срок хранения такой воды и специальная форма маркировки производственной ёмкости в пункте 10.4 не установлены. Поэтому рекомендуемый срок «не более семи дней» из пункта 10.5 нельзя автоматически переносить на воду собственного изготовления: пункт 10.5 относится к воде после вскрытия потребительской упаковки.

Нужны ли на канистре графы «дата», «годен до» и «подпись»

Как обязательная форма маркировки дистиллированной воды сочетание граф «дата / годен до / подпись» в проверенных ГОСТ Р 58144-2018, МУ 3.1.3798-22 и СанПиН 3.3686-21 не установлено.

Если используется приобретённая дистиллированная вода в потребительской упаковке, нормативно подтверждённые сведения указаны в пункте 4.3.2 ГОСТ Р 58144-2018. Дополнительная внутренняя маркировка — например, сменная наклейка или ламинированная бирка для фиксации даты вскрытия — является организационным решением медицинской организации и не должна представляться как требование ГОСТ Р 58144-2018.

Источники

1. ГОСТ Р 58144-2018. Вода дистиллированная. Технические условия: национальный стандарт Российской Федерации; утв. приказом Росстандарта от 29.05.2018 № 280-ст; введён в действие с 01.07.2021. Официальный портал Росстандарта.
2. МУ 3.1.3798-22. Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях: методические указания; утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.11.2022. Текст документа.
3. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 “Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней”». Официальное опубликование.
4. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.06.2025 № 12 «О внесении изменений в санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21». Официальное опубликование.